Federal hükümet, uyku yardımcılarının bozulması sonucu hastaların küçük köpük parçalarını soluma veya yutma riski nedeniyle hukuki işlem başlatma kararı aldı.
Çok uluslu sağlık teknolojisi şirketi Philips, uyku apnesi tedavisi için tasarlanan hatalı ventilatörler satmakla suçlanıyor. Bu ürünler, Haziran 2021’de geri çağrıldıktan sonra, yine tehlikeli bir cihazın satışına devam ettiği iddia ediliyor.
Dün açılan davada, Terapi Ürünleri İdaresi, her iki cihazın da Avustralya güvenlik standartlarına uymadığını öne sürdü.
Haziran 2021 öncesinde satılan cihazlar, gürültü azaltma amacıyla kullanılan polyester bazlı poliüretan köpük içeriyordu.
Ajans, “Köpüğün bozulma riski vardı ve bu da hastalar tarafından parçacıkların solunmasına veya yutulmasına neden olabilirdi” ifadesini kullandı.
Bu cihazların potansiyel zararları arasında cilt, göz ve solunum yolu tahrişi, baş ağrısı, astım ve üreme sistemi üzerinde olumsuz etkiler yer alıyordu.
Uzun vadeli maruziyetin hastaların hücrelerine zarar verebileceği, genetik hasar oluşturabileceği veya kanser riskini artırabileceği iddia ediliyor.
Philips’in, ürünler üzerinde herhangi bir risk analizi yapmadığı, geri çağrılma tarihinden sonra başka bir hatalı cihazı daha satışa sunduğu belirtildi.
Terapi Ürünleri İdaresi, Philips’in hukuki masraflarını karşılamasını talep ediyor. Philips, davanın yalnızca 2021 geri çağrılması öncesi ve sırasında gerçekleşen faaliyetlerle ilgili olduğunu belirtti.
Şirket, 2021’den bu yana kapsamlı testler yaptıklarını ve mevcut ürünlerin sağlığa önemli bir zarar verme olasılığının bulunmadığını ifade etti.
