Vücuda yerleştirilen ya da bağlanan tıbbi cihazların, kalp pilleri, ağrı kesici pompalar veya glukoz monitörleri gibi, tıpta önemli bir ilerleme sağladığı tartışmasızdır.
Üreticilerin iddia ettiği gibi çalıştıklarında, bu cihazlar hayatı kurtarır ve yaşam kalitesini artırır.
TGA ve üreticiler, tıbbi cihazlarla ilgili 60 Dakika araştırmasına yanıt veriyor Nine
Ancak 60 Dakika, The Age ve The Sydney Morning Herald ile ortak yapılan araştırmada, bu cihazlar işe yaramadığında durumun tamamen tersine döndüğünü ortaya koyuyor.
Her yıl, Avustralya’da 150,000 kişi, tıbbi cihazların sebep olduğu zarar nedeniyle hastane tedavisi almak zorunda kalıyor.
Peki bu rakam neden bu kadar yüksek?
Dimity Clancey’in raporuna göre, Avustralya’nın sağlık denetim kuruluşu olan Terapötik Mallar İdaresi (TGA), her yıl onayladığı binlerce cihazı yeterince test etmekte yetersiz kalıyor.
Terapötik Mallar İdaresi’nden Açıklama
TGA, tıbbi cihazların güvenliğini sağlamak ve beklenen performansı göstermesini temin etmekle sorumlu. TGA, risk tabanlı bir yaklaşım benimseyerek, sağlık hizmetlerini güvence altına almak için bu cihazların sürekli izlenmesini sağlıyor.
Tüm tıbbi cihazlar, ön piyasa değerlendirmesi, piyasa sonrası izleme ve diğer denetim süreçlerine tabi tutuluyor. Herhangi bir sorun ortaya çıktığında, TGA’nın yasal yaptırım yetkisi bulunuyor.
Medtronic’ten Açıklama
Medtronic, hastaların güvenliğini en yüksek öncelik olarak belirliyor ve tüm olumsuz durumları ciddiye alıyor. SynchroMed™ II, TGA tarafından 2003 yılında onaylandı ve güvenliğini destekleyen geniş bir klinik veri yelpazesine sahiptir.
İnsulet, Omnipod’un güvenliğini ve etkinliğini destekleyen kapsamlı klinik verilere sahip olduklarını vurguluyor ve hasta güvenliğini öncelikli hedef olarak belirliyor.
Tüm bölümü izlemek için 60 Dakika 9Now’da.
